九洲药业:公司外沙厂区通过美国FDA现场检查
九洲药业发布公告,公司外沙厂区于8月19日至8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。
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